百利天恒BL-M14D1获小细胞肺癌联适用药临床批件
雷达财经 文 江文 编 深海
6月14日 ，，百利天恒（688506）宣布注射用BL-M14D1（DLL3ADC）联适用药治疗普遍期小细胞肺癌获得药物临床试验批准的通告。。。。。。通告显示 ，，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监视治理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，，公司自主研发的注射用BL-M14D1（DLL3ADC）联适用药治疗普遍期小细胞肺癌的临床试验获得批准。。。。。。
该产品由成都百利多特生物药业有限责任公司、四川百利药业有限责任公司作为申请人 ，，用于开展联合PD1/PD-L1单抗±抗血管天生药物±化疗治疗普遍期小细胞肺癌的临床试验。。。。。。
注射用BL-M14D1与公司产品iza-bren共享统一小分子手艺平台 ，，公司拥有其完整的全球权益。。。。。。此前 ，，公司于2026年ASCO聚会披露该ADC在普遍期小细胞肺癌二线患者的早期临床数据 ，，显示中位无希望生涯期（mPFS）为8.1个月 ，，客观缓解率（ORR）达78.6% ，，确认率（cORR）为71.4%。。。。。。
别的 ，，BL-M14D1是全球首个在一线普遍期小细胞肺癌开展ADC与免疫治疗的III期临床研究 ，，也是公司自力开展的第一个全球III期临床研究。。。。。。
天眼查资料显示 ，，百利天恒全称为四川百利天恒药业股份有限公司 ，，建设于2006年08月17日 ，，注册资源41287.3817万人民币 ，，法定代表人朱义 ，，注册地点为四川省成都会温江区成都海峡两岸科技工业园百利路161号一幢一号。。。。。。主营营业为立异生物药营业和化药制剂、中成药制剂营业。。。。。。
现在 ，，公司董事长为朱义 ，，董秘为朱义（代） ，，最新年报显示员工人数为3198人 ，，现实控制人为朱义（持有四川百利天恒药业股份有限公司股份比例：72.22%）。。。。。。
公司参股控股公司9家 ，，包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司等。。。。。。
在业绩方面 ，，公司2023年、2024年、2025年营业收入划分为5.62亿、58.23亿和25.20亿 ，，同比划分增添-20.11%、936.31%和-56.72%；；；；归属净利润划分为-7.80亿、37.08亿和-10.54亿 ，，同比划分增添-176.40%、575.02%和-128.42%。。。。。。同期 ，，公司资产欠债率划分为89.34%、45.56%和42.15%。。。。。。
在风险方面 ，，天眼查信息显示 ，，公司自身天眼风险67条 ，，周边天眼风险106条 ，，历史天眼风险299条 ，，预警提醒天眼风险113条。。。。。。
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