è¾‰ç‘žç ¸ç™¾äº¿ç¾Žå…ƒæŠ•èµ„ä¸å›½è¯ä¼ï¼Œï¼Œï¼Œç¾Žå›½åä¸ä½äº†
这两天,,,医è¯åœˆè¢«ä¸€æ¡å¤§æ–°é—»åˆ·å±äº†ã€‚。。。
ä¸å›½ç”Ÿç‰©åˆ¶è¯ä¼ä¸šä¿¡è¾¾ç”Ÿç‰©å’Œå…¨çƒåˆ¶è¯å·¨å¤´è¾‰ç‘žé¦–次ç¾çº¦ä¸€é¡¹æ€»é¢æœ€é«˜è¾¾105亿美元的相助å议。。。。
美国是立异è¯çš„头å·å¼ºå›½ï¼Œï¼Œï¼Œè¾‰ç‘žæ˜¯ç«‹å¼‚è¯çš„头部è¯ä¼ï¼Œï¼Œï¼Œæ€Žä¹ˆå°±çœ‹ä¸Šäº†ä¸€å®¶ä¸å›½çš„ä¼ä¸šï¼Ÿï¼Ÿ
01 美国看上了ä¸å›½è¯
促æˆè¿™æ¬¡ç›¸åŠ©çš„ï¼Œï¼Œï¼Œæ˜¯ä¿¡è¾¾æ‰‹å¤´æœ‰12个还在早期ã€ä½†å¾ˆæœ‰è‹—头的抗癌è¯é¡¹ç›®ï¼Œï¼Œï¼Œè¢«è¾‰ç‘žçœ‹ä¸Šäº†ï¼Œï¼Œï¼Œè¦ä¸€èµ·æžã€‚。。。
以å‰ä¸å›½è¯ä¼å¾€å¤–å–è¯ï¼Œï¼Œï¼Œå¤§å¤šæ˜¯â€œä¸€é”¤å生æ„â€ï¼Œï¼Œï¼Œæˆ–者把外洋市场的æƒåŠ›äº¤ç»™åˆ«äººï¼Œï¼Œï¼Œè‡ªå·±æ‹¿ç‚¹åˆ†æˆã€‚。。。
但这次是辉瑞è¦å’Œä¿¡è¾¾â€œæä¼™è¿‡æ—¥åâ€ï¼Œï¼Œï¼Œä¸ºäº†å±•示至心,,,辉瑞先æŽ6.5äº¿ç¾Žå…ƒï¼ˆå·®æœªå‡ 47亿人民å¸ï¼‰çš„“彩礼â€ï¼Œï¼Œï¼Œæœªæ¥å‡è¯ç ”å‘å’Œé”€å”®æƒ…å½¢å¥½æ¬ å¥½ï¼Œï¼Œï¼Œå†è¿½åŠ 100亿美元的预算。。。。
æ— ç‹¬åžå¶ï¼Œï¼Œï¼Œåœ¨ä¸ä¹…å‰çš„å…¨çƒé¡¶å°–的肿瘤å¦å¤§ä¼šï¼ˆASCO)上,,,ä¸å›½åº·æ–¹ç”Ÿç‰©çš„肺癌新è¯ç ”究,,,也被选为大会最é‡ç£…的报告之一。。。。
这是å…å多年æ¥ï¼Œï¼Œï¼Œå¤´ä¸€å›žæœ‰ä¸å›½è‡ªå·±åŽŸåˆ›ã€è‡ªå·±é‡æ–°åšåˆ°å°¾çš„æ–°è¯ï¼Œï¼Œï¼Œç«™ä¸Šè¿™ä¸ªé¡¶çº§èˆžå°çš„Cä½ã€‚。。。
这两件事连起æ¥çœ‹ï¼Œï¼Œï¼Œå‘³é“å°±å˜äº†ã€‚。。。
对æ¤ï¼Œï¼Œï¼Œã€Šçº½çº¦æ—¶æŠ¥ã€‹çš„问题很是直白:《ä¸å›½åœ¨è¯ç‰©ç ”å‘领域的崛起,,,给美国带æ¥åŽ‹åŠ›ã€‹ã€‚ã€‚ã€‚ã€‚
美国,,,åä¸ä½äº†ã€‚。。。
ä¸ä¹…å‰ï¼Œï¼Œï¼Œæ— 相å›åœ¨åŒ—äº¬åŠ å…¥äº†ä¸€æ¬¡åŒ»è¯è¡Œä¸šèšä¼šï¼Œï¼Œï¼Œè®¸å¤šç§‘ç ”é™¢çš„ä¸“å®¶éƒ½èŠåˆ°äº†ä¸€ä¸ªä¸»é¢˜ï¼š
è¿™å‡ å¹´ï¼Œï¼Œï¼Œä¸å›½ç«‹å¼‚è¯çš„ç ”å‘希望éžï¼Ÿï¼Ÿæ¬¤ï¼Œï¼Œå·²ç»æˆä¸ºå¤©ä¸‹ç¬¬äºŒï¼Œï¼Œï¼Œä»…次于美国。。。。
立异è¯ï¼Œï¼Œï¼Œæ˜¯ç¾Žå›½å¾ˆä¸»è¦çš„一个工业。。。。
2025年,,,美国立异è¯å¸‚场的规模约为 7365亿美元,,,作为比照,,,åŒå¹´å…¨çƒåˆ¶è¯è¡Œä¸šæ€»æ”¶å…¥é¢„计为 1.21万亿美元,,,美国一家就å 了凌驾一åŠã€‚。。。
在已往许多年里,,,美国的辉瑞ã€å¼ºç”Ÿã€ç¤¼æ¥ã€é»˜æ²™ä¸œåœ¨å…¨çƒå¤§æ€å››æ–¹ï¼Œï¼Œï¼Œé²œæœ‰æ•Œæ‰‹ï¼Œï¼Œï¼Œç”±äºŽæ–°è¯ç ”å‘,,,烧钱ä¸è¯´ï¼Œï¼Œï¼Œæ›´çƒ§æ—¶é—´ã€‚。。。
一款è¯ä»Žå®žéªŒå®¤åˆ°ç—…人手里,,,å年是常事。。。。需è¦ä¼ä¸šæœ‰é’±ï¼Œï¼Œï¼Œæœ‰æ²‰æ·€ï¼Œï¼Œï¼Œæœ‰æ‰‹è‰ºã€‚。。。而ä¸å›½çš„立异è¯èµ·æ¥ç ”ç©¶å´å¾ˆæ™šï¼Œï¼Œï¼Œè®¸å¤šæ—¶é—´éƒ½æ˜¯æ‰¿æŽ¥ã€å¤–包外洋的项目。。。。
ä½†è¿™å‡ å¹´ï¼Œï¼Œï¼Œä¸å›½çš„立异è¯å´æ³›èµ·å‡ºæ•´ä½“爆å‘的姿æ€ï¼Œï¼Œï¼Œä¿¡è¾¾è¿™æ¬¡å’Œè¾‰ç‘žç›¸åŠ©çš„12个项目,,,8个是信达实验室里还没åµå‡ºæ¥çš„“蛋â€ï¼Œï¼Œï¼Œå°šæœ‰4ä¸ªç”šè‡³åªæ˜¯â€œæƒ³æ³•â€ï¼Œï¼Œï¼Œè¦è¾‰ç‘žå‡ºé¢˜ï¼Œï¼Œï¼Œä¿¡è¾¾æ¥ä¸€èµ·åšã€‚。。。
辉瑞竟然买å•了,,,并且还为这些“图纸â€å’Œâ€œæƒ³æ³•â€å…ˆä»˜47亿人民å¸ã€‚。。。
æ— ç›¸å›æ‰¾äº†è¡Œä¸šæ•°æ®ï¼Œï¼Œï¼Œå‘明光是2025年,,,ä¸å›½è¯ä¼æŠŠæ–°è¯çš„外洋æƒç›Šå–ç»™åˆ«äººçš„ç”Ÿæ„æ€»é¢ï¼Œï¼Œï¼Œå°±æŠµè¾¾äº†æƒŠäººçš„1357亿美元,,,全çƒç¬¬ä¸€ã€‚。。。
今年一å£åº¦åˆå¹²äº†600多亿,,,å 到了全çƒçš„75%ï¼å…¨çƒå‰å的大è¯ä¼ï¼Œï¼Œï¼Œé™©äº›éƒ½åœ¨ä¸å›½â€œæ‰«è¿‡è´§â€ã€‚。。。国家è¯ç›‘局去年还批了76个全新的è¯ï¼Œï¼Œï¼Œæ¯”美国FDA批的还多。。。。
02 美国,,,真的急了
为什么会那么快??
一方é¢ï¼Œï¼Œï¼Œä¸å›½é‡å¤§çš„æ‚£è€…群ã€é«˜æ•ˆçš„临床执行能力一个è¯èƒ½ä¸å¯æˆï¼Œï¼Œï¼Œåœ¨ä¸å›½å¯èƒ½æ›´å¿«è§åˆ†æ™“。。。。
å¦ä¸€æ–¹é¢ï¼Œï¼Œï¼Œä¸ºäº†åŠ é€Ÿæ•‘å‘½è¯ä¸Šå¸‚,,,ç¾ç³»å±‚也开了“绿色通é“â€ï¼›ï¼›ï¼›ï¼›ï¼›ï¼›åŒ»ä¿è°ˆåˆ¤è™½ç„¶â€œæ€ä»·â€ç‹ ,,,但也让许多è¯ä¼æ˜Žç¡®ï¼Œï¼Œï¼Œåªæœ‰çœŸæ£ç®¡ç”¨ã€åˆ«äººæ²¡æœ‰çš„好è¯ï¼Œï¼Œï¼Œæ‰åŽå–上价。。。。
è¿™å¥—ç»„åˆæ‹³ä¸‹æ¥ï¼Œï¼Œï¼Œä»Žç ”å‘到上市的全æµç¨‹ï¼Œï¼Œï¼Œè¢«æŒ¤æŽ‰äº†ä¸å°‘水分,,,效率æä¸Šæ¥äº†ã€‚。。。
åè§‚ç¾Žå›½æ•ˆçŽ‡æœ‰ç‚¹ä¸æ•·çœ‹äº†ï¼Œï¼Œï¼Œåšä¸ªä¸´åºŠè¯•验,,,åˆè´µåˆæ…¢ã€ç—…äººè¿˜æ¬ å¥½æ‰¾ã€‚ã€‚ã€‚ã€‚
我们æ¥çœ‹ç¾Žå›½è¿‘一年æ¥ï¼Œï¼Œï¼Œç›¸å…³åª’体和专家对ä¸å›½çš„评价。。。。
2025å¹´4月,,,美国新兴生物手艺国家清é™å§”员会在《妄想生物手艺未æ¥ï¼šç¾Žå›½æ¸…é™ä¸Žæ˜Œç››è¡ŒåŠ¨å¦„æƒ³ã€‹ä¸€æ–‡ä¸è¯´ï¼š
“ä¸å›½æ£åœ¨ç”Ÿç‰©æ‰‹è‰ºé¢†åŸŸè¿…é€Ÿå æœ‰ä¸»å¯¼èŒä½ï¼Œï¼Œï¼Œä¸å›½å·²ä¸ºç¾Žå›½ç”Ÿç‰©æ‰‹è‰ºé¢†åŸŸçš„系统性挑战。。。。â€
2025å¹´9月,,,Scott Gottlieb接å—Endpoint News采访说:
ä¸å›½ä¸å†åªæ˜¯å¿«é€Ÿè·Ÿè¿›è€…ã€‚ã€‚ã€‚ã€‚ä»–ä»¬æ£æˆä¸ºé¶ç‚¹å‘明与全新生物å¦çš„真æ£ç«‹å¼‚者。。。。这对全çƒç”Ÿæ€æ˜¯æ°¸ä¸–性倾覆。。。。这是一代人以æ¥ï¼Œï¼Œï¼Œå…¨çƒåŒ»è¯é¢†åŸŸæœ€é‡å¤§çš„åå ‚è½¬å˜ã€‚。。。
2025å¹´11月,,,美国昌盛åŒç›Ÿ(APA)宣布《生物手艺新冷战美生物医è¯ä¸å¯è½ä¼ä¸å›½ã€‹ï¼Œï¼Œï¼Œå†…里写é“:
ä¸å›½å…¨åŠ›æ”¯æŒç”Ÿç‰©åŒ»è¯å·¥ä¸šç”Ÿé•¿ï¼Œï¼Œï¼Œå·²å®žçŽ°ä»Žæ¨¡æ‹Ÿè€…åˆ°ç«‹å¼‚è€…çš„è·¨è¶Šå¼è½¬å˜ã€‚。。。ä¸å›½ç”Ÿç‰©åŒ»è¯å·¥ä¸šç”Ÿé•¿å¾—益于政府å‰çž»å®‰æŽ’å’Œæ’久结构。。。。
Marty Makary在生物医è¯ç«‹å¼‚论å›ä¸Šæ¼”讲(2026å¹´4月1日)枚举:2025å¹´NMPA批准76款立异è¯ã€FDA 批准52款,,,ä¸å›½å®¡æ‰¹é€Ÿçއ<12个月ã€çªç ´æ€§ç–—法åªéœ€6-8个月,,,在è¯å“ç¾ç³»ç³»ç»Ÿæ•ˆçŽ‡ç«žèµ›ä¸ï¼Œï¼Œï¼Œç¾Žå›½æ£åœ¨è½ä¼ã€‚。。。
2026å¹´5月21,,,辉瑞董事长兼CEO艾伯ä¹åœ¨æŒªå¨ä¸»æƒåŸºé‡‘的独家对è¯ä¸æŒ‡å‡ºï¼šä¸å›½åˆ¶è¯è¡Œä¸šæ£ä»¥â€œå…‰é€Ÿâ€å´›èµ·åŸºæœ¬é¢çˆ†å‘基础质å˜ã€‚。。。
ä¸å›½åˆ¶è¯çš„崛起ç»éžæ— æ„,,,而是æºäºŽä¸€ä»½ä»Žå¤šå¹´å‰å°±æœ€å…ˆçš„“全心妄想ã€ç²¾å‡†æ‰§è¡Œâ€çš„弘大国家战略:
é¡¶å°–ç§‘å¦äº§å‡ºçš„“大逆转â€ã€ç¾ç³»æœºæž„的“脱胎æ¢éª¨â€ã€çŸ¥è¯†äº§æƒä¿ï¼›ï¼›ï¼›ï¼›ï¼›ã•摹袄桌é‡â‘¿å°ã€‚。。。
ä¸å›½æ£åœ¨ç”¨è¥¿æ–¹ä¸€åŠçš„æœ¬é’±ï¼Œï¼Œï¼Œè·‘出三å€äºŽè¥¿æ–¹çš„ç ”å‘与临床速率。。。。1到2年内,,,ä¸å›½å°†åœ¨å¤šä¸ªç„¦ç‚¹é¢†åŸŸé€¾è¶Šè¥¿æ–¹ã€‚。。。
5月22日,,,美国众议院ä¸å›½ç‰¹æ®Šå°ç»„委员会主å¸JohnMoolenaarè‡´ä¿¡è´¢åŠ¡éƒ¨é•¿ï¼Œï¼Œï¼Œè¦æ±‚将生物手艺纳入C0INSæ³•æ¡ˆçš„æ¦¨å–æŠ•èµ„è§„æ¨¡ï¼Œï¼Œï¼Œé™åˆ¶ç¾Žå›½èµ„æºå’ŒçŸ¥è¯†äº§æƒæµå…¥ä¸å›½ç”Ÿç‰©æ‰‹è‰ºé¢†åŸŸï¼
从é‡è§†åˆ°å°å¿ƒï¼Œï¼Œï¼Œä»Žå°å¿ƒåˆ°å¿ è¨€ï¼Œï¼Œï¼Œä»Žå¿ è¨€åˆ°å¨èƒå°æ€ã€‚。。。
美国,,,真的慌了。。。。
03 ä¸å›½ç«‹å¼‚è¯çš„底气
æ£å¦‚美国行业大佬剖æžï¼Œï¼Œï¼Œä¸å›½ç«‹å¼‚è¯çš„底气,,,是这些年一点点攒下的。。。。
首先是人。。。。
在“åƒäººå¦„想â€ç‰ä¸å°‘新政ç–的感å¬ä¸‹ï¼Œï¼Œï¼Œä¸€å¤§æ‰¹åœ¨å¤–æ´‹é¡¶å°–è¯ä¼å’Œå®žéªŒå®¤å¹²è¿‡çš„ç§‘å¦å®¶å›žæ¥äº†ï¼Œï¼Œï¼Œä»¥å‰æ˜¯ä¸å›½æŠŠäººé€å‡ºåŽ»ç•™å¦ï¼Œï¼Œï¼ŒçŽ°åœ¨æ˜¯æŠŠæˆå»ºåˆ¶çš„ç ”å‘团队“æ¬â€å›žæ¥åˆ›ä¸šã€‚。。。
å¥½æ¯”ä¿¡è¾¾çš„è€æ€»ä¿žå¾·è¶…,,,就是从美国回æ¥åˆ›ä¸šã€‚。。。
其次是钱。。。。
在政府基金的指挥下,,,风险投资ã€ç§å‹ŸåŸºé‡‘也最先进入立异è¯é¢†åŸŸï¼Œï¼Œï¼Œä»¥å‰ä»¥ä¸ºæ–°è¯ç ”呿˜¯â€œæ— 底洞â€ï¼Œï¼Œï¼ŒçŽ°åœ¨éƒ½æŠ¢ç€å¾€é‡ŒæŠ•。。。。
ä¿¡è¾¾ã€ç™¾æµŽã€åº·æ–¹ï¼Œï¼Œï¼Œè¿™äº›å…¬å¸èƒŒåŽï¼Œï¼Œï¼Œæœ‰æˆåƒä¸Šä¸‡äº¿èµ„æºåœ¨æ”¯æŒï¼Œï¼Œï¼Œæœ‰äº†è¿™äº›â€œè€å¿ƒâ€çš„é’±ï¼Œï¼Œï¼ŒåŽŸåˆ›ç ”å‘也就有了活水。。。。
尚有就是刻æ„。。。。
现在从国家到地方,,,许多地方把生物医è¯å½“æˆæœªæ¥ç„¦ç‚¹å·¥ä¸šæ¥æŠ“,,,好比北京ã€å—京ã€è‹å·žã€å¸¸å·žç‰ã€‚。。。这ç§ç«žäº‰æžç«‹å¼‚çš„æ€åŠ¿ï¼Œï¼Œï¼Œçˆ†å‘的推力é‡å¤§ã€‚。。。
è€Œè¿™äº›ï¼Œï¼Œï¼Œæ°æ°æ˜¯ç¾Žå›½äººçŽ°åœ¨ç„¦è™‘çš„åœ°æ–¹ã€‚ã€‚ã€‚ã€‚
第一层焦虑,,,是怕失去控制æƒã€‚。。。
æ–°è¯æ˜¯æœªæ¥åŒ»ç–—的“粮食â€ï¼Œï¼Œï¼Œè‹¥æ˜¯â€œç²®ç§â€éƒ½æ¡åœ¨åˆ«äººæ‰‹é‡Œï¼Œï¼Œï¼Œå¿ƒé‡Œè‚¯å®šä¸æ‰Žå®žã€‚。。。以是FDAå‰å±€é•¿ã€å«ç”Ÿéƒ¨é•¿éƒ½åœ¨å·®åˆ«åœºåˆè¯´ï¼Œï¼Œï¼Œè¿™å…³ç³»åˆ°â€œå›½å®¶æ¸…é™â€ã€‚。。。
第二层焦虑,,,怕跟ä¸ä¸ŠèŠ‚å¥ã€‚。。。
现在许多美国è¯ä¼çš„CEOéƒ½å¹æ¯ï¼Œï¼Œï¼Œä¸å›½å•行推进项目的速率,,,让他们“难以跟上â€ã€‚。。。
é«˜æ˜‚çš„ç ”å‘æœ¬é’±ã€æ¼«é•¿çš„审批ã€è…¾è´µçš„临床,,,让美国的立异在商业化速率上,,,有时显得粗笨。。。。
ä¸å›½ç«‹å¼‚è¯è¯•验速率增添迅速
第三层焦虑,,,是怕被ä¸å›½åå‘“å¡è„–åâ€ã€‚。。。
有美国å‰å®˜å‘˜ç”šè‡³å¤¸å¼ 地说,,,太过ä¾èµ–ä¸å›½çš„è¯ç‰©ï¼Œï¼Œï¼Œä¼šâ€œåˆ›ç«‹å‡ºä¸€ä¸ªæ–°çš„éœå°”木兹海峡â€ã€‚。。。
è¿™è¯è™½ç„¶æœ‰äº›â€œé•¿ä¸å›½å¨é£Žï¼Œï¼Œï¼Œç自己志气â€ï¼Œï¼Œï¼Œä½†ä¹Ÿåæ˜ äº†ç¾Žå›½ç«‹å¼‚è¯ä¼çš„æ•´ä½“担心:在芯片之åŽï¼Œï¼Œï¼Œä»–们最先在生物医è¯è¿™ä¸ªç„¦ç‚¹é¢†åŸŸï¼Œï¼Œï¼Œä¹Ÿæ„Ÿå—到了æ¥è‡ªä¸å›½çš„周全竞争。。。。
好比百济神州的泽布替尼,,,这个治疗淋巴瘤的è¯ï¼Œï¼Œï¼Œæ˜¯ç¬¬ä¸€ä¸ªåœ¨å¤§åž‹å›½é™…临床试验ä¸ï¼Œï¼Œï¼Œå¤´å¯¹å¤´å‡»è´¥äº†ç¾Žå›½åŽŸç ”è¯ï¼ˆä¼Šå¸ƒæ›¿å°¼ï¼‰çš„ä¸å›½è¯ï¼Œï¼Œï¼ŒçŽ°åœ¨å®ƒåœ¨ç¾Žå›½ä¸€å¹´èƒ½å–30亿美元,,,æˆäº†å¸‚场的领头羊。。。。
康方生物这次在ASCOä¸ŠæŠ¥å‘Šçš„è¯æ›´ç»ï¼Œï¼Œï¼Œå®ƒçž„准的是肺癌一线治疗,,,直接挑战的是全çƒè‚¿ç˜¤è¯é¢†åŸŸçš„“王者â€â€”—默沙东的Kè¯ã€‚。。。
并且从已宣布的数æ®çœ‹ï¼Œï¼Œï¼Œç–—效确实更优,,,这就ä¸ä½†æ˜¯â€œåšå¾—出æ¥â€ï¼Œï¼Œï¼Œè€Œæ˜¯æƒ³â€œé‡æ–°å®šè§„则â€äº†ã€‚。。。
è€Œä¿¡è¾¾å’Œè¾‰ç‘žçš„è¿™æ¬¡è”æ‰‹ï¼Œï¼Œï¼Œæ ‡è®°æ„义也很是强:
ä¸å›½ç«‹å¼‚è¯ï¼Œï¼Œï¼Œä»Žä¸€ä¸ªä¼˜å¼‚的“å¦ç”Ÿâ€å’Œâ€œä¾›åº”商â€ï¼Œï¼Œï¼Œæœ€å…ˆé…¿æˆå¯ä»¥å’Œå›½é™…巨头平起平å的“åˆèµ„人â€ã€‚。。。
而我们,,,æ£åœ¨è§è¯æ–°çš„历å²ã€‚。。。
@郑宜çŠï¼š米乐yy易游m6官网ï¼Œï¼Œï¼Œæ¦æ±‰ä¸€å°å¦30ä½è¥¿å¸é—å·è§£é¢˜@è’‹å韵:樊振东20åˆ†é’Ÿæ¨ªæ‰«æ•Œæ‰‹æ™‹çº§æ¬§å† å†³èµ›
@林慧佳:马克龙:é€è¿˜æŽ å¤ºéžæ´²çš„æ–‡ç‰©ä¸å¯é˜»æŒ¡