中国医疗器械行业协会最新统计数据显示，，2025年获得美国FDA或欧盟CE认证的中国医疗人工智能产品数目抵达47个，，较上年增添凌驾一倍。。其中眼科AI和医学影像AI产品占有了出海份额的六成以上，，成为中国医疗AI走向国际市场的先锋品类。。 在眼科AI领域，，海内企业研发的糖尿病视网膜病变筛查和青光眼早期检测AI系统已在东南亚、非洲和中东等地区的多个国家实现商业化落地，，累计筛查量凌驾500万人次。。这些地区普遍面临眼科医生严重欠缺的问题，，AI筛查工具有用填补了服务空缺。。 行业剖析人士指出，，中国医疗AI产品出海的优势在于拥有海量的训练数据和相对较低的研发本钱，，使产品在新兴市场具有显著的性价比优势。。但同时也面临数据跨境合规、差别国家羁系要求差别和外地化适配等挑战。。业内建议企业在出海历程中增强与外地医疗机构的相助，，确保AI产品在差别人种和疾病谱特征下的诊断准确性。。