中医药出海再获突破,,,复方丹参滴丸通过美国FDA二期临床审批

中医药出海再获突破,,,复方丹参滴丸通过美国FDA二期临床审批
2026-09-12 03:43:45 快科技 作者 光大期货:6月5日农产品日报 法国榨取以色列财务部长斯莫特里赫入境 詹晴香 新浪网官方账号
天士力医药集团克日宣布,,,其焦点产品复方丹参滴丸已正式通过美国食物药品监视治理局(FDA)二期临床试验审批,,,成为继青蒿素之后又一个在美国进入较高阶段临床试验的中药产品。 。。 复方丹参滴丸是海内治疗冠心病心绞痛的经典中成药,,,年销售额凌驾40亿元。 。。此次在美国开展的二期临床试验将招募约600名慢性稳固性心绞痛患者,,,评估药物在改善心肌缺血和运动耐量方面的疗效与清静性。 。。 中国中医科学院院长体现,,,中药通过FDA临床试验审批具有标记性意义,,,不但有助于中医药国际化历程,,,更能推动中药研发向循证医学偏向转型。 。。不过也有业内人士指出,,,从二期临床到最终获批上市仍有较长的路要走,,,预计最快也需要五至六年时间。 。。
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