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百利天恒BL-M14D1获小细胞肺癌联适用药临床批件

2026-06-16 21:12:38 宣布 泉源:IT168下载 作者:李玫惠 浏览:5517次

雷达财经 文 江文 编 深海

6月14日,,百利天恒(688506)宣布注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联适用药治疗普遍期小细胞肺癌获得药物临床试验批准的通告。。 。通告显示,,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监视治理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,公司自主研发的注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联适用药治疗普遍期小细胞肺癌的临床试验获得批准。。 。

该产品由成都百利多特生物药业有限责任公司、四川百利药业有限责任公司作为申请人,,用于开展联合PD1/PD-L1单抗±抗血管天生药物±化疗治疗普遍期小细胞肺癌的临床试验。。 。

注射用BL-M14D1与公司产品iza-bren共享统一小分子手艺平台,,公司拥有其完整的全球权益。。 。此前,,公司于2026年ASCO聚会披露该ADC在普遍期小细胞肺癌二线患者的早期临床数据,,显示中位无希望生涯期(mPFS)为8.1个月,,客观缓解率(ORR)达78.6%,,确认率(cORR)为71.4%。。 。

别的,,BL-M14D1是全球首个在一线普遍期小细胞肺癌开展ADC与免疫治疗的III期临床研究,,也是公司自力开展的第一个全球III期临床研究。。 。

天眼查资料显示,,百利天恒全称为四川百利天恒药业股份有限公司,,建设于2006年08月17日,,注册资源41287.3817万人民币,,法定代表人朱义,,注册地点为四川省成都会温江区成都海峡两岸科技工业园百利路161号一幢一号。。 。主营营业为立异生物药营业和化药制剂、中成药制剂营业。。 。

现在,,公司董事长为朱义,,董秘为朱义(代),,最新年报显示员工人数为3198人,,现实控制人为朱义(持有四川百利天恒药业股份有限公司股份比例:72.22%)。。 。

公司参股控股公司9家,,包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司等。。 。

在业绩方面,,公司2023年、2024年、2025年营业收入划分为5.62亿、58.23亿和25.20亿,,同比划分增添-20.11%、936.31%和-56.72%;;;;归属净利润划分为-7.80亿、37.08亿和-10.54亿,,同比划分增添-176.40%、575.02%和-128.42%。。 。同期,,公司资产欠债率划分为89.34%、45.56%和42.15%。。 。

在风险方面,,天眼查信息显示,,公司自身天眼风险67条,,周边天眼风险106条,,历史天眼风险299条,,预警提醒天眼风险113条。。 。

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责任编辑:张佑云    校对:钟纯启

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