软件先容

e星平台使用指南

第一步：导入文件

翻开软件，，，，
，，点击"?添加 e星平台"按钮，，，，
，，从电脑中选择《e星平台》文件，，，，
，，或直接将其拖拽至软件界面中。。

第二步：设置剖析

软件会自动识别并剖析导入的文件，，，，
，，您可凭证界面提醒选择所需的生涯路径或下载名堂。。

第三步：最先下载

确认无误后，，，，
，，点击"最先下载/处理"按钮。。期待进度条读取完毕，，，，
，，即可在设定的文件夹中审查下载好的正版文件。。

又一个百利天恒时刻：全球首个ESCC领域PFS/OS 双阳性ADC，，，，
，，e星平台

百利天恒正成为全球ADC前进的标尺。。

2026 ASCO年会现场，，，，
，，百利天恒iza-bren（BL-B01D1，，，，
，，EGFR×HER3双抗ADC）食管鳞癌III期数据惊艳亮相，，，，
，，再次刷新公众期待。。

此前iza-bren已经在全球规模内告竣首个鼻咽癌III期研究的双抗ADC的里程碑，，，，
，，而这一次挑战的是全球每年51.1万新发的食管鳞癌（ESCC）顺应症。。

食管鳞癌后线治疗在已往十余年间险些陷入荒原——古板化疗ORR缺乏10%，，，，
，，mPFS仅2个月左右，，，，
，，患者在一线PD-1联合化疗希望后险些无药可用。。而iza-bren的III期确证性研究中同时抵达PFS和OS双主要终点，，，，
，，成为全球首个在食管癌治疗中取得双阳性效果的ADC药物，，，，
，，mPFS达化疗组的2倍多，，，，
，，ORR为化疗组的近3倍。。

面临第一三共HER3-DXd折戟的前车之鉴，，，，
，，iza-bren实现厥后居上。。这一突破，，，，
，，不但意味着一个潜在百亿美元级大药的降生，，，，
，，更意味着食管鳞癌的二线治疗规则改写，，，，
，，全球食管鳞癌正式迈入双抗ADC治疗新时代。。

从仿制药起身到手握全球首创双抗ADC，，，，
，，百利天恒创立了中国立异药又一个闪亮时刻。。

今年，，，，
，，公司有5款立异产品、7项研究效果入选ASCO，，，，
，，其中5项进入口头报告，，，，
，，1项为LBA。。ASCO数据的详细数值是决议市场预期上限的要害变量，，，，
，，更是公司立异实力的具象。。在全球化战略下，，，，
，，iza-bren将从中国立异走向全球重磅，，，，
，，而百利天恒也将踏出从Biopharma到MNC的第一步。。

01全球首个双阳性效果，，，，
，，含金量几何

iza-bren的食管鳞癌征程并非一蹴而就。。

早在2024年ESMO大会上，，，，
，，其早期数据就引起了行业震惊。。74例可评估患者中，，，，
，，ORR抵达33.8%，，，，
，，2.5mg/kg剂量组更是高达42.3%，，，，
，，DCR为80.8%，，，，
，，mPFS为5.0个月，，，，
，，6个月OS率抵达64.5%——这个数据已经显著逾越现有的二线化疗方案。。

而到了2025年7月，，，，
，，《Nature Medicine》揭晓的Ib期研究进一步夯实了数据：2.5mg/kg组ORR 39.6%，，，，
，，mPFS 5.4个月，，，，
，，mOS 11.5个月。。

2025年11月，，，，
，，iza-bren III期研究在预设的期中剖析中同时抵达PFS和OS双主要终点，，，，
，，成为全球首个ADC在食管癌治疗中取得双阳性效果的III期临床研究。；；；；谡庖恍Ч，，，，
，，2026年1月，，，，
，，CDE受理了该顺应症的NDA并纳入优先审评。。

III期数据拆解：双阳性意味着什么？？？？？

在肿瘤药物开发的历史上，，，，
，，能让PFS和OS同时阳性的药物较量稀缺。。而2026 ASCO上宣布的详细数据，，，，
，，将是这一顺应症商业化前最主要的一次路演。。

肿瘤应答--近三倍于化疗的客观缓解率iza-bren展现出了惊人的肿瘤扫除能力。。凌驾1/3的患者实现肿瘤客观缓解（ORR），，，，
，，是化疗的近3倍（35.3% vs. 13.1%），，，，
，，更有患者实现肿瘤病灶完全扫除。。近3/4的患者（74.3%）实现疾病控制，，，，
，，较化疗（45.5%）提升近30个百分点。。近2/3（65.9%）的患者实现靶病灶缩小，，，，
，，较化疗（38.5%）提升近1倍。。

关于二线治疗险些无药可用的食管鳞癌患者，，，，
，，iza-bren翻开了一扇全新的大门。。

恒久获益--翻倍的PFS与明确的OS获益

PFS和OS的详细数值是权衡立异药价值的焦点标尺。。

PFS翻倍：iza-bren组mPFS长达4.17个月，，，，
，，是化疗（1.97个月）的两倍以上，，，，
，，同时将患者疾病希望或殒命的风险减半。。更主要的是，，，，
，，在所有亚组中均展现出高度一致的PFS获益，，，，
，，实现了全人群笼罩。。

在肿瘤治疗中，，，，
，，活得久是最终目的，，，，
，，OS数据就是最硬核的指标。。

iza-bren组mOS靠近10个月，，，，
，，相较化疗（7.20个月）降低患者殒命风险达36%。。凌驾1/3（34.8%）的患者接受iza-bren治疗后1年仍存活，，，，
，，较化疗（22.5%）显着提升。。

清静性--可管控的不良反映

任何疗效都需建设在清静性的基础上。。

iza-bren的不良反映以血液学毒性为主，，，，
，，经治疗后纠正快速，，，，
，，患者无显着体感。。更主要的是，，，，
，，TRAE相关停药率仅2.0%。。这意味着患者可以恒久用药，，，，
，，一连获益。。

iza-bren将成为ESCC二线患者全新标准治疗

回首已往十余年，，，，
，，食管鳞癌二线治疗的主流方案险些障碍不前。。

化疗（紫杉醇、多西他赛、伊立替康）：ORR 6.4%~9.98%，，，，
，，mOS 6.2~7.1个月。。

PD-1抑制剂（帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、纳武利尤单抗）：ORR 19%~22%，，，，
，，mOS 8.3~10.3个月，，，，
，，但仅在特定人群（PD-L1阳性）中有用。。且大大都一线接受过免疫治疗后，，，，
，，二线免疫治疗的疗效会大打折扣，，，，
，，耐药显着。。

抗血管天生药物（阿帕替尼）：mOS 6.5个月vs慰藉剂4.7个月，，，，
，，获益有限。。

同顺应症在研ADC中，，，，
，，现在主要有宜联YL201、默沙东/第一三共I-DXd、齐鲁/明慧QLC5508、石药SYS6010，，，，
，，iza-bren以近三倍优于化疗的ORR，，，，
，，翻倍的PFS显著优于同类竞品披露数据。。

iza-bren的奇异之处在于，，，，
，，它不但数据大幅逾越现有药物，，，，
，，并且不依赖PD-L1表达，，，，
，，EGFR和HER3双靶点设计，，，，
，，具有更广的抗肿瘤谱和更强的杀伤能力。。

作为现在唯一完成III期确证性研究并取得PFS/OS双阳性的ADC，，，，
，，iza-bren临床进度遥遥领先，，，，
，，已获CDE优先审评，，，，
，，商业化在即。。

通过双抗机制+大样本III期确证+全人群获益+可控清静性，，，，
，，iza-bren为食管鳞癌二线治疗带来里程碑式厘革，，，，
，，有用解决目今标准治疗疗效有限的临床痛点，，，，
，，有望成为二线患者的全新标准治疗，，，，
，，为食管鳞癌患者开启双抗ADC治疗的新时代。。

02iza-bren一药定乾坤

iza-bren这组III期研究数据的价值不但体现在食管鳞癌顺应症的优异疗效，，，，
，，更在于它为平台型药物提供了验证，，，，
，，有望突破百亿美元销售峰值。。

阻止现在，，，，
，，iza-bren正在海内外开展40余项临床试验，，，，
，，其中3项全球要害注册临床研究及中国2项NDA受理、12项III期临床研究、2项II/III期、24项II期及4项Ib期临床试验，，，，
，，笼罩鼻咽癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌（EGFR突变和野生型）、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、HR+HER2-乳腺癌、尿路上皮癌、胆道癌等多个瘤种。。其中：

鼻咽癌III期：2025年7月期中剖析抵达双主要终点，，，，
，，11月NDA已受理并优先审评，，，，
，，预计2026年下半年获批。。

食管鳞癌III期：2025年11月期中剖析双主要终点，，，，
，，今年1月NDA已受理。。

三阴性乳腺癌III期：2025年2月顶线，，，，
，，PFS、OS双阳性。。

EGFR突变NSCLC：联合奥希替尼一线治疗Ⅱ期数据（2025 WCLC）ORR抵达惊人的100%，，，，
，，12个月PFS率92.1%。。

这种大癌种攻坚与长尾顺应症笼罩并行的战略，，，，
，，实质上是在做两件事：

一是验证平台化的可复制性。。若是统一个药物能在差别癌种中重复证实有用性，，，，
，，说明它的机制具有广谱性，，，，
，，而非某个癌种的无意碰撞。。

二是构建商业化护城河。。每一个获批的顺应症，，，，
，，都意味着更多的处方场景、更大的市场笼罩、更高的患者可及性。。

iza-bren只是冰山一角。。

阻止2026年一季度，，，，
，，公司共有17款立异药处于临床阶段，，，，
，，除iza-bren已完成NDA受理；；；；BL-M07D1（T-Bren）同步开展8项III期临床试验，，，，
，，是潜在的Best-in-class HER2 ADC；；；；SI-B001是全球唯一处于临床III期阶段的EGFR×HER3双特异性抗体；；；；BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）已启动胃癌要害III期注册研究。。

更令人惊喜的是，，，，
，，本次ASCO大会上，，，，
，，百利天恒再次展现超前的差别化靶点结构定力。。

DLL3靶点恒久以来是SCLC治疗领域的老浩劫--靶点表达高度特异但不均一，，，，
，，此前罗氏的Rova-T因疗效和清静性问题折戟。。而BL-M14D1（DLL3 ADC）的泛起，，，，
，，重新点燃了市场对DLL3靶点的信心。。

BL-M14D1具备小细胞肺癌（SCLC）/神经内渗透癌(NEC)领域的BIC潜力，，，，
，，依附精彩疗效入选2026 ASCO大会口头报告。。二线SCLC：客观缓解率历史最高，，，，
，，ORR 73.5%，，，，
，，cORR 61.8%，，，，
，，mPFS 7.1个月，，，，
，，是古板治疗两倍；；；；二线NEC：cORR 38.7%，，，，
，，DCR 93.5%，，，，
，，6个月PFS率67.1%。。清静性优势突出，，，，
，，停药率低至2.4%，，，，
，，仅在高剂量爆发1例，，，，
，，RP2D没有爆发，，，，
，，远低于同类药物。。

百利天恒立异药商业化进入加速阶段。。第一个商业化产品鼻咽癌顺应症预计2026年下半年获批，，，，
，，将验证公司从研发驱动到销售驱动的能力转型。。食管鳞癌NDA审评历程加速，，，，
，，成为公司收入增添的第二引擎，，，，
，，进一步强化公司的估值支持。。BMS主导的全球III期临床稳步推进，，，，
，，则决议外洋百亿美元市场何时真正兑现。。

百利天恒的故事，，，，
，，折射出中国立异药行业从仿制追随到全球首创的艰难跨越。。iza-bren已成为中国立异药历史上获得突破性疗法认定最多的药物之一，，，，
，，也是中国制药企业首次依附自主研发产品与MNC告竣首付8亿美元的全球相助协议，，，，
，，证实晰中国原研药站上天下舞台的底气。。

但数据的光环，，，，
，，历来不等同于商业的坦途。。漂亮的临床效果只是起跑线，，，，
，，真正的磨练在于：能否让药物真正走进医院、走进处方、走进患者的生命。。商业化能力、患者可及性、医生认知——每一步，，，，
，，都是硬仗。。

2026 ASCO上食管鳞癌数据的亮相，，，，
，，是一个主要的里程碑，，，，
，，但绝非终点。。关于百利天恒而言，，，，
，，真正的星辰大海，，，，
，，不在于一个“首个”或“第一”的标签，，，，
，，而在于能否通过一连扎实的临床推进、全球注册和商业化落地，，，，
，，让中国立异药从一个激感人心的故事，，，，
，，酿成真正改变患者运气的谜底。。