百利天恒BL-M14D1获小细胞肺癌联适用药临床批件
2026-06-16 00:42:04 宣布
泉源:懂球帝体育
作者:林晏清
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雷达财经 文 江文 编 深海
6月14日,,,,,百利天恒(688506)宣布注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联适用药治疗普遍期小细胞肺癌获得药物临床试验批准的通告。。。。。。通告显示,,,,,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监视治理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,,,公司自主研发的注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联适用药治疗普遍期小细胞肺癌的临床试验获得批准。。。。。。
该产品由成都百利多特生物药业有限责任公司、四川百利药业有限责任公司作为申请人,,,,,用于开展联合PD1/PD-L1单抗±抗血管天生药物±化疗治疗普遍期小细胞肺癌的临床试验。。。。。。
注射用BL-M14D1与公司产品iza-bren共享统一小分子手艺平台,,,,,公司拥有其完整的全球权益。。。。。。此前,,,,,公司于2026年ASCO聚会披露该ADC在普遍期小细胞肺癌二线患者的早期临床数据,,,,,显示中位无希望生涯期(mPFS)为8.1个月,,,,,客观缓解率(ORR)达78.6%,,,,,确认率(cORR)为71.4%。。。。。。
别的,,,,,BL-M14D1是全球首个在一线普遍期小细胞肺癌开展ADC与免疫治疗的III期临床研究,,,,,也是公司自力开展的第一个全球III期临床研究。。。。。。
天眼查资料显示,,,,,百利天恒全称为四川百利天恒药业股份有限公司,,,,,建设于2006年08月17日,,,,,注册资源41287.3817万人民币,,,,,法定代表人朱义,,,,,注册地点为四川省成都会温江区成都海峡两岸科技工业园百利路161号一幢一号。。。。。。主营营业为立异生物药营业和化药制剂、中成药制剂营业。。。。。。
现在,,,,,公司董事长为朱义,,,,,董秘为朱义(代),,,,,最新年报显示员工人数为3198人,,,,,现实控制人为朱义(持有四川百利天恒药业股份有限公司股份比例:72.22%)。。。。。。
公司参股控股公司9家,,,,,包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司等。。。。。。
在业绩方面,,,,,公司2023年、2024年、2025年营业收入划分为5.62亿、58.23亿和25.20亿,,,,,同比划分增添-20.11%、936.31%和-56.72%;;归属净利润划分为-7.80亿、37.08亿和-10.54亿,,,,,同比划分增添-176.40%、575.02%和-128.42%。。。。。。同期,,,,,公司资产欠债率划分为89.34%、45.56%和42.15%。。。。。。
在风险方面,,,,,天眼查信息显示,,,,,公司自身天眼风险67条,,,,,周边天眼风险106条,,,,,历史天眼风险299条,,,,,预警提醒天眼风险113条。。。。。。
襄城区市场羁系局于5月8日向徐先生作出的《举报处理效果见告书》显示,,,,,经核查,,,,,中艾公司未生产及开设网店销售被举报的产品,,,,,无举报涉嫌违法行为。。。。。。中艾公司曾将公司注册商标允许襄阳市樊城区的李某、王某伉俪二人使用,,,,,该局拟将案件线索移送襄阳市樊城区市场羁系局处理。。。。。。
责任编辑:周筠亚 校对:陈秀兴