一家中国中药企业宣布，，，，其研发的复方中药制剂已正式通过美国食物药品治理局（FDA）审批，，，，获准在美国上市销售。。。。。这是首个以处方药身份通过FDA审批的中药产品。。。。。

该药用于治疗功效性消化不良，，，，主要因素包括黄芪、白术、陈皮等古板中药材。。。。。为知足FDA的审批要求，，，，企业凭证现代药学标准举行了长达八年的临床研究，，，，包括三期双盲随机比照试验。。。。。

临床试验效果显示，，，，该药在改善消化不良症状方面的有用率为72%，，，，显著优于慰藉剂组的38%，，，，且清静性优异。。。。。FDA审批委员会认可了其疗效和清静性证据。。。。。

中医药界将此视为里程碑事务。。。。。恒久以来，，，，中药因因素重大、作用机理不敷明确等原因难以获得国际主流市场的认可。。。。。此次突破证实，，，，中医药只要接纳严酷的循证医学要领，，，，完万能够获得国际认可。。。。。