日前，，，，国家药监局宣布2026年第66号通告，，，，要求对伤风灵颗粒、胶囊、片剂、茶剂全口服剂型说明书统一修订。。。。。。
其中，，，，“警示语”一栏须明确标注：“服用本品时代不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药时代不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作细密仪器”等。。。。。。
伤风灵是一款销量极好的药，，，，论着名度，，，，不输给昔时风靡一时的板蓝根。。。。。。那么，，，，这么一款“国民神药”为什么会影响开车了？ ？？ ？
国家药监局修订伤风灵颗粒说明书 资料图/视觉中国
阻止“药驾”？ ？？ ？
国家药监局的通告中并未详细诠释此次改动的原因，，，，但据行业推测，，，，主要是为了阻止“药驾”。。。。。。
所谓“药驾”，，，，指驾驶职员服用了可能影响中枢神经功效、滋扰驾驶反映能力的药物后仍然驾车，，，，进而增添交通事故爆发的风险。。。。。。
近年来，，，，随着公众用药清静意识提升，，，，其已成为继酒驾、毒驾之后，，，，又一个受到普遍关注的蹊径清静隐患。。。。。。
湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉中国新闻周刊，，，，伤风灵属于典范的中西药复方制剂，，，，主要西药因素包括对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等。。。。。。
此次说明书修订的焦点风险泉源，，，，正是其中的马来酸氯苯那敏，，，，又称“扑尔敏”，，，，是一种抗组胺药，，，，容易对中枢神经爆发抑制作用，，，，引发嗜睡、乏力、注重力下降等不良反映。。。。。。这对日常通俗活动影响不大，，，，但关于需要高度集中注重力的驾驶行为来说，，，，保存一定的清静风险。。。。。。
黄修祥指出，，，，即便部分人群服药后并没有显着感受到困倦，，，，但协协调反映能力仍可能受到影响。。。。。。虽然配方中还含有咖啡因，，，，但由于剂量较低，，，，无法完全抵消扑尔敏的作用。。。。。。
着实早在2024年，，，，国家药监局就要求对复方伤风灵制剂说明书举行修订，，，，因此该药内置说明书中“注重事项”一栏已经强调了“服药时代不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作细密仪器”。。。。。。不过该药外包装盒显眼位置并未将这一点标示出来，，，，仅提醒“详见说明书”。。。。。。
图为伤风灵颗粒说明书 图/石若萧 摄
据国家药监局通告，，，，相关企业必需在2026年10月15日前报省级药品监视治理部分备案，，，，备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书，，，，备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换，，，，或者以其他适当形式将更新信息见告患者。。。。。。
除“药驾”风险外，，，，门店药师还提醒中国新闻周刊，，，，该药不得与退烧药联合使用，，，，否则可能增添肾毒性风险。。。。。。
图为国家药监局通告截图
怎么办？ ？？ ？
新规落地，，，，是否会对相关企业的销售情形爆发影响？ ？？ ？
中国新闻周刊以“伤风灵”为要害字检索国家药监局官网，，，，效果显示共有144条批准文号，，，，除了华润三九外，，，，还涉及广州白云山、特一药业、香雪制药等多家着名药企。。。。。。
其中最着名、销量最高的就是华润三九的“999伤风灵颗粒”。。。。。。据米内网零售终端数据和华润三九年报，，，，2025年，，，，999伤风灵颗粒终端销售额突破20亿元，，，，一连12年位列中成药伤风咳嗽类第一名。。。。。。
据本月中旬华润三九宣布的2026年上半年业绩快报，，，，报告期内公司泛起了“增收不增利”情形，，，，当期营业总收入150.13亿元，，，，同比提升1.37%；；；归母净利润16.72亿元，，，，同比下滑7.9%。。。。。。
只管业绩快报中未对净利润下滑的原因作出详细诠释，，，，不过拉长周期来看，，，，从去年最先，，，，华润三九的归母净利润增速相对营收增速就泛起了一定落差：2025年，，，，华润三九营收316.03亿元，，，，同比增添14.43%；；；归母净利润34.21亿元，，，，同比增添1.58%。。。。。。
这一落差，，，，部分源于华润三九的CHC（消耗者康健）营业体现疲软。。。。。。2025年年报显示，，，，2025年该板块营收以前一年的177亿元降至151.1亿元，，，，同比下滑14.67%。。。。。。营收占公司总营收的比重也以前一年的64.12%降至47.82%。。。。。。同时该板块毛利率也相比前一年镌汰了0.11%。。。。。。
而“999伤风灵”，，，，正属于CHC营业板块中的主力产品之一。。。。。。本次新规，，，，或将使得板块进一步承压。。。。。。
黄修祥指出，，，，此次警示升级，，，，对企业的影响主要在两个方面。。。。。。一是分流司机、上班族等群体，，，，影响白天用药场景下的消耗选择。。。。。。二是除了按相关部分要求完成产品的标签和说明书替换，，，，企业还要同步更新市场推广物料，，，，向药师、终端伙计等开展新一轮的用药清静培训。。。。。。这一系列行动都会爆发特另外运营投入，，，，使得短期合规本钱增添，，，，进一步压缩利润空间。。。。。。
北京中医药大学卫生康健法学教授、博士生导师邓勇以为，，，，整体看，，，，产品销量不会泛起大幅下滑，，，，事实大宗通例通俗消耗者不受职业限制，，，，仍会选择伤风灵。。。。。。
他建议，，，，企业应通过官方渠道、药店终端、电商详情页开展清静用药科普，，，，自动诠释嗜睡因素的原理，，，，指导消耗者认知，，，，既阻止舆论太过解读引发的恐慌，，，，同时也能转达合规用药的品牌责任感。。。。。。
“而久远来看，，，，企业照旧应该加速结构不含一代抗组胺药因素的产品，，，，好比专门针对驾驶人群的日间无嗜睡配方、纯中药伤风制剂等，，，，承接场景分流需求，，，，补全产品矩阵。。。。。。”邓勇增补道。。。。。。
记者：石若萧
编辑：余源
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