中医药出海再获突破,,,,复方丹参滴丸通过美国FDA二期临床审批

中医药出海再获突破,,,,复方丹参滴丸通过美国FDA二期临床审批
2026-09-16 05:19:03 快科技 作者 全球减贫与生长同伴同盟建设 关注俄乌冲突 乌称攻击俄多地军事设施 林玉天 新浪网官方账号
天士力医药集团克日宣布,,,,其焦点产品复方丹参滴丸已正式通过美国食物药品监视治理局(FDA)二期临床试验审批,,,,成为继青蒿素之后又一个在美国进入较高阶段临床试验的中药产品。。。。 复方丹参滴丸是海内治疗冠心病心绞痛的经典中成药,,,,年销售额凌驾40亿元。。。。此次在美国开展的二期临床试验将招募约600名慢性稳固性心绞痛患者,,,,评估药物在改善心肌缺血和运动耐量方面的疗效与清静性。。。。 中国中医科学院院长体现,,,,中药通过FDA临床试验审批具有标记性意义,,,,不但有助于中医药国际化历程,,,,更能推动中药研发向循证医学偏向转型。。。。不过也有业内人士指出,,,,从二期临床到最终获批上市仍有较长的路要走,,,,预计最快也需要五至六年时间。。。。
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