一家中国中药企业宣布
，，，，，，其研发的复方中药制剂已正式通过美国食物药品治理局（FDA）审批
，，，，，，获准在美国上市销售。。这是首个以处方药身份通过FDA审批的中药产品。。

该药用于治疗功效性消化不良
，，，，，，主要因素包括黄芪、白术、陈皮等古板中药材。。为知足FDA的审批要求
，，，，，，企业凭证现代药学标准举行了长达八年的临床研究
，，，，，，包括三期双盲随机比照试验。。

临床试验效果显示
，，，，，，该药在改善消化不良症状方面的有用率为72%
，，，，，，显著优于慰藉剂组的38%
，，，，，，且清静性优异。。FDA审批委员会认可了其疗效和清静性证据。。

中医药界将此视为里程碑事务。。恒久以来
，，，，，，中药因因素重大、作用机理不敷明确等原因难以获得国际主流市场的认可。。此次突破证实
，，，，，，中医药只要接纳严酷的循证医学要领
，，，，，，完万能够获得国际认可。。